داخل السوق السوداء لأدوية السمنة
بولدر، كولو. – ليس بعيدًا عن جبال روكي المهيبة يوجد حي عادي في الضواحي، وشارع تصطف على جانبيه الأشجار ومنزل متواضع ذو لون رمادي فاتح.
إنه ليس المكان الذي تتخيل أن التحقيق في السوق السوداء لـ Ozempic سيقوده. لكنها فعلت.
كشف تحقيق أجرته قناة CNBC في أدوية فقدان الوزن المزيفة عن وجود سوق دولية غير قانونية، حيث يقوم المجرمون إما بتغيير الأدوية بوقاحة أو شحن المنتج الحقيقي من الخارج – وهو ما يُعرف باسم تحويل المخدرات ويتعارض مع القانون الفيدرالي.
تتضمن العمليات بشكل رئيسي إصدارات زائفة أو غير قانونية من عقار Ozempic لمرض السكري الذي تنتجه شركة Novo Nordisk وعقار السمنة Wegovy، بالإضافة إلى Mounjaro وZepbound من شركة Eli Lilly. وتنتمي جميع الأدوية الأربعة إلى فئة من أدوية إنقاص الوزن المشهورة على نطاق واسع والمعروفة باسم GLP-1s. أدى الطلب المتزايد على العلاجات إلى مخططات إجرامية تحاول الاستفادة من الزيادة.
اشترت CNBC عقارًا تم تسويقه باسم Ozempic من شركة تدعى Laver Beauty، والتي أدرجت عنوانها على موقعها الإلكتروني ووثائق الشركة في ذلك الشارع السكني الهادئ في بولدر. تبلغ تكلفة الدواء 219 دولارًا أمريكيًا لإمدادات شهر واحد، وهو جزء صغير من قائمة الأسعار البالغة 968 دولارًا أمريكيًا لإمدادات شهرية من Ozempic في الولايات المتحدة.
يقول أصحاب المنزل في بولدر إنه ليس لديهم أي اتصال بالشركة، على الرغم من أنهم تلقوا بريدًا ونموذج ضريبة 1099 IRS موجهًا إلى Laver Beauty.
تم شحن الدواء الذي اشترته CNBC عبر DHL من مبنى إداري في شيجياتشوانغ، الصين، على بعد حوالي أربع ساعات بالسيارة من بكين. كانت الحزمة التي وصلت إلى مقر CNBC في إنجلوود كليفس، نيوجيرسي، عبارة عن صندوق من الورق المقوى العادي بدون تبريد باستثناء عبوتين من الثلج الذائب. من المفترض أن يتم تخزين Ozempic في الثلاجة. وظهرت على عبوة الدواء، التي بدت أصلية، كتابة صينية وشعار نوفو نورديسك.
وفي رسالة بالبريد الإلكتروني، قالت نوفو نورديسك إن الدواء يبدو أنه “منتج مشروع تم إنتاجه وتوزيعه للسوق الصينية في أواخر عام 2023 وأوائل عام 2024. لذلك، سيكون غير مصرح به/غير معتمد للسوق الأمريكية”. “
وأضافت الشركة أنها “لا تستطيع تأكيد العقم، الأمر الذي قد يشكل خطرا متزايدا للإصابة بالعدوى لدى المرضى الذين يستخدمون المنتج المزيف”.
قالت مصادر إنفاذ القانون لـ CNBC إن Ozempic المستلمة من الصين هي جزء من تحقيق فيدرالي أكبر مستمر في طرود Ozempic التي يتم شحنها إلى الولايات المتحدة
ولم تستجب Laver Beauty لطلب CNBC للتعليق، لكن شخصًا عرّف عن نفسه على أنه ممثل للشركة قال لـ CNBC في محادثة عبر تطبيق WhatsApp: “جميع منتجاتنا أصلية. نحن لا نبيع منتجات مزيفة”. أقر الشخص بأن المنتج الذي اشترته CNBC كان مخصصًا للسوق الصينية.
أرسل الممثل أيضًا رسالة مفادها أن عنوان بولدر “هو العنوان السابق لمستودعنا في الولايات المتحدة”. وبعد يوم واحد من استعلام CNBC عن عنوان بولدر، تمت إزالته من موقع الشركة على الويب.
الأدوية المزيفة
يعتبر عقار Ozempic الذي اشترته CNBC عقارًا مسربًا بشكل غير قانوني. وهناك مشكلة متنامية منفصلة ولكنها ذات صلة، وهي ظهور الأدوية المزيفة ــ المنتجات المزيفة التي تزعم أنها الأدوية الحقيقية.
وفي المملكة المتحدة، صادرت السلطات في العام الماضي مئات من أقلام Ozempic المزيفة – أقلام الأنسولين التي أعيدت تسميتها باسم Ozempic.
“لقد رأينا أن الطلب زاد، وفي كثير من الأحيان، كما يحدث في هذه المواقف، يحاول المجرمون سد فجوة حيث لا يكون العرض والطلب متوازنين بالنسبة لمنتج معين، وبدأنا نرى إصدارات مزيفة حقيقية من منتج Ozempic على وقال آندي مورلينج، نائب مدير التنفيذ الجنائي بوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة:
آندي مورلينج، نائب مدير التنفيذ الجنائي لوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة، يحمل قلم Ozempic حقيقيًا ومزيفًا.
سي ان بي سي
تحدث مورلينج إلى CNBC من مستودع خارج لندن حيث يتم تخزين المنتجات المقلدة. وتمت مصادرة إجمالي 869 قلمًا مقلدًا من شركة Ozempic في عام 2023.
تنطوي أدوية إنقاص الوزن المزيفة على مخاطر صحية خطيرة، وفقًا لشركات الأدوية والمسؤولين الفيدراليين. وفي بعض الحالات قد تكون قاتلة لمن يستخدمها.
وقالت شركة Eli Lilly، الشركة المصنعة لـMounjaro وZepbound، إنها تحارب المنتجات المقلدة بشكل نشط.
“لدينا نظام متقن وصارم للغاية لاختبار الأدوية قبل السماح باستخدامها على المرضى. ولكن لسوء الحظ [counterfeits] قال الدكتور دانييل سكوفرونسكي، كبير المسؤولين العلميين في شركة إيلي ليلي ورئيس مختبرات أبحاث ليلي: “لا تمر بهذا النظام على الإطلاق”.
يعرض الدكتور دانييل سكوفرونسكي، كبير المسؤولين العلميين في شركة Eli Lilly ورئيس مختبرات أبحاث Lilly، عينات من Mounjaro الحقيقية والمزيفة.
سي ان بي سي
لقد أظهر لـ CNBC ملفًا مزيفًا متطورًا تم تصنيفه على أنه Mounjaro ولكنه يحتوي على دواء مختلف تمامًا – دواء لمرض السكري من النوع 2 الذي لا يسبب فقدان الوزن.
وقال: “إنه يبدو للعالم أجمع مثل مونجارو، ويأتي في صندوق يحمل علامة مونجارو”. “وهي تحتوي على أقلام تحمل علامة Mounjaro. لكنها ليست Mounjaro على الإطلاق.”
يحاول المزورون بالفعل الاستفادة من عقار إنقاص الوزن الذي لم تطرحه الشركة في السوق بعد: ريتاتروتايد. وجدت CNBC أنه يتم بيعه عبر الإنترنت.
وقال سكوفرونسكي: “نحن نختبره في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية اليوم. لا نعرف ذلك بعد، لكنني آمل أن أحصل على هذه النتائج في العام المقبل وسنكتشف ذلك”.
وردا على سؤال حول المواقع التي تبيع ما يزعمون أنه ريتاتروتيد، قال سكوفرونكسي: “نعم، هذا جنون… حتى ريتاتروتيد الحقيقي ليس جاهزا لاستخدام المريض خارج التجارب السريرية”.
ارتفاع المضبوطات في الموانئ
يعد العثور على أدوية Ozempic المزيفة أو المحولة وأدوية السمنة الأخرى أمرًا شائعًا في منشأة البريد الدولية المترامية الأطراف الموجودة على أراضي مطار جون إف كينيدي الدولي في مدينة نيويورك. وتمت ضبط أكثر من 60 ألف عملية ضبط للسلع المقلدة وغير القانونية العام الماضي في المنشأة.
تمت مصادرة أدوية Ozempic وWegovy وأدوية أخرى لإنقاص الوزن في منشأة JFK International Mail Facility.
سي ان بي سي
وقال سال إنجراسيا، مدير الميناء المشرف على الجمارك وحماية الحدود الأمريكية في مطار جون كنيدي: “لست متفاجئًا، لسوء الحظ، من أي نوع من هذه الأدوية الجديدة التي نراها، سواء كانت أدوية إنقاص الوزن أو أدوية أخرى”. قال لشبكة سي إن بي سي. “سنراها إما يتم تحويلها أو تزييفها أو شحنها بشكل غير قانوني عبر هذه المنشأة.”
وفقًا لمكتب الجمارك وحماية الحدود، منذ الأول من كانون الثاني (يناير)، قامت الوكالة بمصادرة أكثر من 198 دواءً يحمل اسم Ozempic. كما تم الاستيلاء على تسع شحنات من الأدوية تحمل اسم Wegovy، بالإضافة إلى شحنة واحدة تحمل اسم Mounjaro.
ولا تحدد بيانات هيئة الجمارك وحماية الحدود المضبوطات مقدار هذا الدواء الحقيقي والمحول إلى الولايات المتحدة أو المزيف.
سال إنجراسيا هو مدير الميناء في مطار جون كنيدي لشؤون الجمارك وحماية الحدود الأمريكية.
سي ان بي سي
عرضت CNBC على Ingrassia the Ozempic التي اشترتها من Laver Beauty، وهي العبوة التي تفتقر إلى التبريد المطلوب، وقال إنه من الواضح أن الشحنة “كسرت سلسلة التوريد القانونية”.
وقال “هذا بالنسبة لي شيء إذا رأيناه فسنعترضه ونتخذ إجراءات بشأنه. هذا منتج خطير”.
وقال إنجراسيا إنه يتوقع أن يتضاعف عدد اعتراضات منتجات فقدان الوزن هذا العام مقارنة بالعام الماضي.
وما مصير المضبوطات؟ وقالت إنجراسيا، ما لم تكن جزءًا من تحقيق نشط تجريه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لا يُسمح للجمارك الأمريكية بتدميرها، لأن أقلام الحقن مصنفة على أنها أجهزة طبية. ومن ثم يتم إعادتهم إلى المورد الأجنبي.
حملة قمع المواقع غير القانونية
وقالت إنغراسيا إنه في معظم الأحيان، يتم طلب المنتجات المحولة عبر الإنترنت أو عبر وسائل التواصل الاجتماعي.
وأضاف: “هؤلاء في الغالب أفراد يطلبون هذا، ويتصفحون الإنترنت ويبحثون عن صفقة. ومن الواضح أنهم يخاطرون كثيرًا بفعل ذلك. لكننا رأينا أيضًا هذه المنتجات تطلبها عيادات الأطباء”.
لملاحقة بائعي الأدوية المزيفة أو المسربة بشكل غير قانوني، تعاونت صناعة الأدوية مع شركة BrandShield، وهي شركة للأمن السيبراني.
أظهر الرئيس التنفيذي لشركة BrandShield، يوآف كيرين، لشبكة CNBC العديد من المواقع التي أبلغت عنها الشركة وتم إغلاقها في النهاية، بما في ذلك حساب Facebook وحساب TikTok الذي ينتحل شخصية صانعي GLP-1 ويبيع نسخًا من الدواء.
وقال المتحدثون باسم Meta، الشركة الأم لفيسبوك وإنستغرام، وTikTok، إن منصاتهم لا تسمح ببيع الأدوية الموصوفة وأن الشركات تتخذ إجراءات لإزالة تلك القوائم.
قال متحدث باسم Meta في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى CNBC: “هذا تحدٍ يشمل المنصات والصناعات والمجتمعات ولهذا السبب نعمل مع جهات إنفاذ القانون والمنظمين والصناعة الخاصة لمكافحة هذه المشكلة. ونحن نواصل استثمار الموارد ومواصلة التحسين”. تطبيقنا على هذا النوع من المحتوى.”
وقال كيرين إن 250 موقعًا حددتها شركة BrandShield على أنها مرتبطة بمنتجات فقدان الوزن المزيفة تمت إزالتها العام الماضي، أي ثمانية أضعاف العدد في عام 2022.
وقال: “إنه نوع من الضرب، لكننا نلاحقهم. نحن نطاردهم، وهذه هي تقنيتنا، ونعثر عليهم بسرعة كبيرة”.
اتصال تركيا
تم الإبلاغ عن منتجات Ozempic المزيفة في 15 دولة، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، التي أصدرت تنبيهًا عالميًا في يونيو يحذر من المخاطر الصحية لشراء المنتجات المقلدة.
بالنسبة لحكومة الولايات المتحدة، إنها مشكلة كبيرة.
وقالت نيكول جونسون، مديرة البرنامج الوطني لمركز تنسيق حقوق الملكية الفكرية، الذي يحارب التقليد: “إننا نشهد الكثير من الأدوية المسربة القادمة من أوروبا وأميركا الجنوبية”. “ولكن بالنسبة للمنتجات المقلدة، فإن الكثير مما نراه حاليًا في الولايات المتحدة هو مجرد إعادة استخدام أقلام Ozempic القديمة – حتى يتمكن الناس في الواقع من أخذ العبوة الأصلية وتعبئتها بمحلول ملحي.”
نيكول جونسون هي مديرة البرنامج الوطني لمركز تنسيق حقوق الملكية الفكرية.
سي ان بي سي
وقال جونسون إن أهم الدول التي تنشأ منها الأدوية المقلدة والمهربة هي الهند والصين والمملكة المتحدة والمكسيك وتركيا. وتقول إن الأدوية المدعومة من الحكومة في تركيا غذت سوق الأدوية المزيفة.
قد تكون إسطنبول معروفة بجمال مضيق البوسفور، وتحيط بها القصور والمساجد المذهلة. ولكنها أيضًا واحدة من بؤر تجارة الأدوية المزيفة المربحة، وفقًا للسلطات الأمريكية التي تتعقب الأدوية المزيفة.
وقال جونسون: “ما يفعله المجرمون عادة هو أنهم يجدون شيئاً يستغلونه لكسب المزيد من المال. لذلك يتم شراء الأدوية ثم بيعها في جميع أنحاء العالم – وهو شيء كان من المفترض أن يساعد الناس، ويتم استغلاله”. .
في الخريف الماضي، قامت الشرطة الوطنية التركية بمداهمات في جميع أنحاء إسطنبول كجزء من حملة قمع دولية منسقة.
ويتفق مازيار مايك دوستدار، نائب الرئيس التنفيذي للعمليات الدولية لشركة نوفو نورديسك، مع الرأي القائل بأن تركيا أصبحت نقطة ساخنة لجرائم الأدوية.
مازيار مايك دوستدار هو نائب الرئيس التنفيذي للعمليات الدولية لشركة نوفو نورديسك، ومقرها في زيوريخ.
سي ان بي سي
وقال دوستدار إن المزورين حصلوا على معدات تغليف متطورة “تضاهي معدات الشركة الأصلية”.
وقال: “إنهم يحصلون على المعدات من نفس المكان الذي نحصل عليه نحن أو منافسونا. لذا، فإنهم يجعلون العبوة تبدو مشابهة جدًا للمنتج الأصلي”.
وأشار ديرنك بادا، المحامي المقيم في إسطنبول والذي يمثل شركات الأدوية الكبرى في تركيا، إلى “تزايد عدد القنوات عبر الإنترنت التي تروج لهذه المنتجات… ويُحظر في تركيا بيعها فعليًا عبر القنوات عبر الإنترنت”.
ديرينك بادا هو محامٍ يمثل شركات الأدوية في تركيا.
سي ان بي سي
تنبيه إدارة الغذاء والدواء والشكاوى
وفي الولايات المتحدة، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تنبيه صدر في ديسمبر/كانون الأول أنها صادرت “آلاف الوحدات من عقار أوزيمبيك المزيف” في “سلسلة التوريد الأمريكية المشروعة”.
وردا على سؤال حول حالة التحقيق في Ozempic المزيف، قال متحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لا توجد تحديثات للإنذار الأصلي.
يمكن أن تكون مخاطر شراء الأدوية المزيفة عالية. ونظرًا للطبيعة الدقيقة للتركيبة ومتطلبات الشحن المحددة للأدوية، فإن استهلاك الإصدارات غير القانونية يمكن أن يشكل خطرًا على صحة الشخص.
وقال دوستدار: “إن تزييف حقيبة فاخرة أمر مختلف تماماً عندما تقوم بتزييف دواء”.
شهدت التقارير المتعلقة بمشكلات أدوية إنقاص الوزن التي تحتوي على سيماجلوتيد، العنصر النشط في Ozempic، أو tirzepatide، العنصر النشط في Mounjaro، ارتفاعًا حادًا منذ عام 2019.
وقال دوستدار: “هذه مشكلة خطيرة للغاية بالنسبة لنا كشركة أدوية، كصناعة، لأن سلامة المرضى هي ترخيصنا للعمل. وأنت تتلاعب بسلامة الناس”.
وقال “لا يوجد تزييف جيد”.
– ساهمت يونيس يون وبيج تورتوريلي من CNBC في هذا التقرير.
