ستقدم شركة Eli Lilly طلبًا للموافقة على عقار ريتاتروتيد للسمنة في عام 2027
يظهر شعار Eli Lilly على مكتب الشركة في سان دييغو، كاليفورنيا، في 21 نوفمبر 2025.
مايك بليك | رويترز
ايلي ليلي قالت شركة الأدوية الأمريكية، اليوم الخميس، إنها ستقدم طلبًا للموافقة على الجيل التالي من أدوية السمنة في الربع الأول من عام 2027، حيث ينجح العلاج في تجربتين أخريين في مرحلة متأخرة.
وقالت شركة الأدوية العملاقة في وقت سابق إنها ستقدم طلبًا في وقت مبكر من هذا العام للحصول على الحقن الأسبوعي، ريتاتروتايد، الذي يعمل بشكل مختلف ويبدو أنه أكثر فعالية من اللقطات والحبوب الموجودة. وفي بيان لـ CNBC، قالت شركة ليلي إنها تحتاج إلى مزيد من الوقت لجمع بيانات التصنيع ومراقبة الجودة المطلوبة من قبل المنظمين والتحقق منها قبل أن تتمكن من الحصول على الموافقة.
في تجربتين منفصلتين من المرحلة الثالثة، حقق ريتاتروتايد خسارة كبيرة في الوزن وتحسينات في المقياس الرئيسي لمستويات السكر في الدم لدى البالغين الذين يعانون من السمنة ومضاعفتين رئيسيتين، مرض السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية.
وقال كينيث كاستر، رئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث، في بيان، إنه بناءً على البيانات، تعتقد الشركة أن لديها البيانات اللازمة لتقديم طلب للحصول على الموافقة عالميًا على عقار ريتارتروتايد كعلاج محتمل للسمنة وآلام التهاب مفاصل الركبة وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.
في إحدى التجارب، فقد البالغون المصابون بالسمنة والسكري الذين يتناولون الدواء ما يصل إلى 20.8% في المتوسط من وزنهم، أو ما يقرب من 50 رطلاً، في 80 أسبوعًا. عادة ما يكافح هؤلاء السكان من أجل إنقاص الوزن.
وفي تجربة أخرى، فقد البالغون الذين يعانون من السمنة المفرطة وأمراض القلب والأوعية الدموية، مع أو بدون مرض السكري، أثناء العلاج ما يصل إلى 22.6٪ من وزنهم، أو 55.8 رطلاً، في 80 أسبوعًا. وأضافت ليلي أن ريتاتروتيد قلل بشكل كبير بعض عوامل الخطر القلبية الوعائية لدى المرضى.
وكانت الآثار الجانبية المرتبطة بالدواء متسقة عبر التجربتين، وكذلك الدراسات السابقة حول العلاج. الأكثر شيوعًا هو الإسهال والغثيان والإمساك، والتي تظهر أيضًا في فئة GLP-1 الأوسع.
هناك الآن نتائج إيجابية من خمس تجارب في مراحل متأخرة على عقار ريتاتروتيد، والذي تضعه شركة ليلي كركيزة تالية لمحفظتها الخاصة بالسمنة بعد حقنها Zepbound والحبوب التي أطلقتها حديثًا، Foundayo. في مذكرة صدرت في شهر يناير، قدر محللو شركة TD Cowen أن عقار ريتاتروتيد يمكن أن يحقق مبيعات بقيمة 3.8 مليار دولار في عام 2030.
يعد Retatrutide أيضًا أمرًا بالغ الأهمية لخطة صانع الأدوية للحفاظ على أغلبية حصته في السوق على Novo في السوق المزدهر لأدوية فقدان الوزن ومرض السكري. ويقدر بعض المحللين أن هذا القطاع يمكن أن تبلغ قيمته حوالي 100 مليار دولار بحلول ثلاثينيات القرن الحالي.
يستهدف عقار ريتاتروتايد، الذي يطلق عليه اسم “تريبل جي”، GLP-1 وGIP والجلوكاجون بدلاً من واحد أو اثنين فقط من تلك الهرمونات مثل العلاجات الموجودة. ويبدو أن هذا له تأثيرات أقوى على شهية الشخص ورضاه عن الطعام مقارنة بالعلاجات الأخرى.
Tirzepatide، العنصر النشط في Zepbound، يحاكي GLP-1 وGIP. يحاكي سيماجلوتيد Novo Nordisk، العنصر النشط في Wegovy، GLP-1 فقط.
اكتشاف المزيد من صحيفة نهج الإخبارية
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.
